反垄断新规下的药品控销

一、反垄断新规对药品控销的影响

1. 全品类覆盖与全产业链监管

  《指南》将中药、化学药、生物制品等全品类药品纳入反垄断监管范围，实现了药品品类的全覆盖。

  同时，药品上市许可持有人(MAH)、合同研究组织(CRO)、合同生产组织(CMO)、合同研发生产组织(CDMO)、合同销售组织(CSO)、药品流通企业等全产业链上的经营者均被纳入监管对象，确保了反垄断监管的全面性。

2. 针对垄断行为的明确界定

  《指南》明确了垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中、行政性垄断等四类垄断行为的具体表现形式，并确立了执法原则和具体的认定标准。

  特别针对药品控销模式，明确了禁止具有竞争关系的经营者达成的横向垄断协议，如固定或变更药品价格、限制药品的生产数量或销售数量等，以及禁止经营者与交易相对人达成的纵向垄断协议，如固定转售价格或限定最低转售价格等。

3. 网络销售新规定

  对于从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务的经营者，《指南》提出了更为严格的要求，禁止其利用数据和算法、技术、资本优势以及平台规则等从事垄断行为。

  这将有效遏制网络平台上可能出现的价格垄断、数据垄断等问题，保障药品市场的公平竞争。

4. 豁免与证明非垄断的情形

  《指南》还规定了垄断协议豁免或证明非垄断的情形，如为了研究开发新的药品品种、剂型、用途或者生产药品的新技术、新工艺、新设备而与他人达成联合研发或者付费由他人研发的协议等，可以豁免反垄断审查。

  这为药品领域的创新活动提供了一定的法律保障和空间。

二、药品控销模式的应对策略

1. 加强反垄断合规建设

  药品生产企业和经营企业应加强对反垄断法律法规的学习和理解，建立健全反垄断合规制度，确保企业经营活动符合反垄断要求。

2. 优化销售渠道管理

  在确保药品安全有效到达目标患者群体的前提下，优化销售渠道管理，避免出现限制销售数量、固定销售价格等垄断行为。

3. 推动创新发展

  加大研发投入，推动新药研发和创新药物的上市，以技术创新和产品差异化来提升企业竞争力，避免陷入价格竞争和垄断协议的陷阱。

4. 加强行业自律

  行业协会应发挥积极作用，引导本行业的经营者依法竞争、合规经营，维护市场竞争秩序。同时，加强行业自律管理，防止行业协会组织本行业的经营者从事垄断协议等违法行为。

总之，反垄断新规下的药品控销模式将面临更为严格的监管和规范。药品生产企业和经营企业应积极适应这一变化，加强反垄断合规建设，优化销售渠道管理，推动创新发展，并加强行业自律管理，以维护公平竞争的市场秩序和保障消费者利益。