7月中国医药创新双突破：无镍支架全球首秀，医保双目录破解支付瓶颈*

7月中国医药创新双突破：无镍支架全球首秀，医保双目录破解支付瓶颈**  

#### 1. 全球首款无镍心脏支架终结20%人群过敏风险  

2025年7月18日，中国自主研发的**无镍高氮雷帕霉素药物洗脱冠脉支架**获国家药监局批准。该支架采用高氮无镍不锈钢材料，彻底规避传统含镍支架引发的过敏、炎症及致癌风险（全球约20%人群对镍过敏）。其力学强度与生物相容性超越进口产品，成为过敏体质患者的唯一选择。该项目历时25年攻关，入选国家生物材料进口替代“揭榜挂帅”工程，国内外订单供不应求，标志着中国高端医疗器械实现从“仿制追随”到“定义标准”的跨越。  

#### 2. 医保商保“双目录”启动，创新药支付破局  

7月1日，国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，首次增设**商业健康保险创新药品目录**（商保目录），与基本医保目录形成“双通道”支付体系。核心机制包括：  

- **分工明确**：基本医保保基础药品，商保目录覆盖高值创新药（如5年内上市的独家新药）；  

- **梯度衔接**：创新药可同时申报两个目录，医保谈判失败后自动进入商保价格协商；  

- **医院松绑**：商保目录药品不计入医保自费率考核，实行单独定价结算，破除医生“不敢处方”困境。  

#### 3. 血友病救命药国产破冰，止血效率88.93%  

7月3日，国产重组人凝血因子Ⅶa（TQG203）获批上市，填补抑制物阳性血友病患者用药空白。临床数据显示：  

- **8小时内止血率78.89%**，1-3次注射可控制大部分出血；  

- 独创冻干保护剂支持常温保存，破解冷链运输难题。  

该药为全球约20%-30%重型血友病抑制物阳性患者提供替代方案，终结进口药年治疗费超50万元的垄断局面。  

#### 4. 细胞治疗规范化提速，TIL技术攻克实体瘤  

7月12日，《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》发布，为实体瘤治疗提供标准化路径。该技术突破传统放化疗局限：  

- 为晚期宫颈癌患者提供“保子宫”治疗方案；  

- 北京大兴生物医药基地将于7月24日举办细胞治疗论坛，推动iPSC重编程等前沿技术产业化。  

#### 5. 创新药出海创纪录，上半年交易额超480亿美元  

2025年1-6月，中国创新药出海交易超50起，总金额达484.5亿美元，同比增121%。代表性案例包括：  

- **ADC药物领跑**：荣昌生物泰它西普授权交易额42.3亿美元；  

- **双抗突破**：三生制药PD-1/VEGF双抗获辉瑞60.5亿美元授权；  

- **自主出海**：迪哲医药舒沃替尼通过FDA优先审评攻克难治靶点。  

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**结语**  

7月中国医药创新呈现“技术+支付”双轮驱动：无镍支架改写国际标准、双目录破解高值药可及性瓶颈、TIL指南推动细胞治疗标准化。随着国产创新药在全球价值链持续攀升，“患者用得上、用得起全球领先疗法”的愿景正加速实现。