7月医药新政：创新药双通道落地，5款国产新药械上市破垄断

一、政策突破：医保商保“双目录”启动，真创新获制度护航

2025年7月1日，国家医保局联合国家卫健委正式印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，首次增设**商业健康保险创新药品目录**（商保目录），与基本医保目录形成“双通道”支付体系。新机制明确分工：  

- 基本医保目录聚焦“保基本”，覆盖临床必需药品  

- 商保创新药目录**重点纳入超出基本医保范围、创新程度高、临床价值显著的药品（如5年内上市的独家新药或罕见病用药），推荐商业健康保险参考使用  

为加速创新药可及性，政策同步推出配套措施：  

- 企业可“双申报”：创新药可同时申请两个目录，若符合医保条件则优先谈判，失败后自动进入商保价格协商环节  

- 医院用药松绑：商保目录药品不计入医保自费率考核，实行单独定价结算，破解医生“不敢处方”困境  

- 续约降幅优化：1类新药触发简易续约降价时，可申请重新谈判降低降幅；连续8年纳入目录的药品可直接转为常规乙类管理

 二、创新爆发：国产新药械密集上市，打破进口垄断  

1. 血友病“救命药”国产破冰（7月3日获批）

注射用重组人凝血因子Ⅶa（TQG203）成为国内首款获批的国产重组人凝血因子Ⅶa制剂，填补抑制物阳性血友病患者用药空白。临床数据显示：  

- 止血有效率88.93%，8小时内止血率达78.89%  

- 1-3次注射即可控制大部分出血，且独创冻干保护剂支持常温保存  

2. 全球首款无镍心脏支架（7月18日获批）**  

中科益安医疗研发的无镍高氮雷帕霉素药物洗脱冠脉支架，攻克传统含镍支架的毒性难题：  

- 采用高氮无镍不锈钢材料，避免20%人群的镍过敏风险  

- 力学强度与生物相容性超越进口产品，成为过敏体质患者唯一选择  

3. 流感新药与“稻米造血”技术（7月18日获批）

- 玛硒洛沙韦片：全球首个全病程仅需**口服1次**的抗流感药，胃肠道不良反应率仅0.3%（传统药物约20%）  

- 重组人白蛋白注射液：通过基因编辑在水稻中提取人血清白蛋白，突破60%进口依赖，改写血浆提取历史  

4. 细胞治疗规范化提速 

《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》于7月12日发布，为实体瘤治疗提供标准化路径。北京昌平将于7月24日举办细胞治疗论坛，聚焦iPSC重编程等前沿技术产业化

结语  

从医保支付改革到原创药械突破，7月中国医药创新生态呈现“政策-研发-产业”的深度协同：政策为创新开辟支付通道，企业以硬核技术回应临床需求。随着商保目录落地及5款重磅国产新药械上市，患者更快用上全球领先疗法的愿景正加速实现。