药监政策速览（第60期）落实药品质量安全主体责任 药品上市许可持有人注意了！

社区卫生服务中心处方流转的痛点是一个复杂的系统性问题，涉及技术、政策、管理、药品供应、专业能力、患者认知和利益协调等多个层面。解决这些问题需要政府、医保部门、医疗机构（包括社区和上级医院）、药企、药店以及信息平台提供商等多方共同努力，打破壁垒，建立统一的标准和规范，完善配套政策，提升服务能力，才能实现处方真正顺畅、安全、有效地流转，最终方便患者，优化医疗资源配置。

药品说明书是连接药品与使用者的重要桥梁，其完善程度直接关系到用药安全。通过通俗化解读、突出关键信息、及时更新内容等措施，让说明书既保持科学性和严肃性，又具备良好的可读性和指导性，才能真正发挥其 “安全指南” 的作用，帮助患者实现 “明明白白用药”。

过期药品的处理看似小事，实则关系到环境安全和公众健康。随着回收体系的完善和公众意识的提升，这些 “失效的药品” 将得到规范处置，不再成为隐藏的安全隐患。未来，只有将过期药品管理纳入常态化、制度化轨道，才能实现从 “被动清理” 到 “主动防控” 的转变，为医药安全筑牢最后一道防线。

医院制剂虽小众，却是医疗体系中 “以人为本” 的重要体现。在保障质量安全的前提下，通过政策扶持与模式创新，让这些 “定制药” 既能填补市场空白，又能实现可持续发展，才能真正满足患者的多元化用药需求。未来，随着医药协同体系的完善，医院制剂有望从 “院内自用” 走向 “规范共享”，成为药品供应体系中不可或缺的补充力量。

药用辅料的安全是药品安全的重要组成部分。随着标准体系的完善和监管力度的加强，这些 “隐形成分” 将不再是药品安全的 “盲区”。未来，只有将辅料质量纳入药品全生命周期管理，才能真正实现 “从原料药到成品” 的全链条安全保障，让每一种药品都经得起细节的检验。

当一盒降压药在药房扫码枪下发出“嘀”声时，全国96万家医药机构的系统正悄然完成一场监管革命——每盒药的“数字人生”从此被全程锁定。

鼓励符合条件的定点医药机构接入电子处方流转平台，开展医保药品外配处方线上流转业务，方便参保患者购药。开展医保药品外配处方业务的定点医药机构应当按要求做好外配处方规范管理工作，专此通知。

右美沙芬的监管升级，是药物滥用治理的缩影。当“止咳神药”沦为“致幻毒品”，我们看到的不仅是药品管理的漏洞，更是青少年心理健康、家庭关爱缺失的深层危机。未来，唯有构建“生产-流通-使用-监管”全链条防控体系，才能让药物回归治病救人的本质，而非成为伤害生命的“凶器”。

新医改背景下，医疗机构需从被动适应转向主动变革，通过精细化运营、数字化转型、政策协同三大抓手，平衡控费压力与服务质量，最终实现可持续发展。建议优先落地供应链优化与绩效考核改革，逐步推进信息化与创新服务，形成差异化竞争优势。

新医改背景下药品供应体系转型分析：从自由交易到配额供制的挑战与机遇 ——基于集中带量采购与医疗机构报量机制的深度观察