2025年12月的一天，两则消息震撼行业：国家药监局一日之内批准了四款针对血友病、乳腺癌等疾病的创新药上市-5；而全年中国创新药对外授权的总金额，历史性突破了1000亿美元大关-1。
2025年，注定是中国制药工业从“跟跑”迈向“并跑”，并向价值链顶端发起冲击的里程碑之年。这不仅是数量上的丰收，更是一场深刻的质变。在“出海”与“研发”的双重战场上，中国药厂正同步完成商业价值的全球兑现与科研范式的底层革命。
出海新篇：从“卖青苗”到“全球合伙人”
长期以来，“License-out”（对外授权）常被比喻为“卖青苗”，即中国药企在研发早期将海外权益出售，换取首付款与未来的销售分成，但往往缺席后续关键的全球开发与决策-1。2025年，这一模式发生了根本性转变。
以信达生物与武田制药的合作为标志，中国药企开始以“共同开发、共同商业化”的平等伙伴身份登上国际舞台-1。双方按比例分摊全球研发费用，在美国市场联合组建商业化团队，并共享利润-1。这意味着中国创新药的价值不再被一次性买断，而是通过深度参与全球临床试验和市场竞争，分享创新带来的长期、可持续收益。
与此同时，出海管线结构也迎来多元化。肿瘤领域占比从2024年的65%下降至2025年的52%，而自身免疫、代谢疾病、中枢神经等长期被跨国药企主导的“硬核”领域迅速崛起，占比提升至31%-1。这标志着中国药厂的创新能力正从“扎堆热门靶点”转向真正满足全球多样化临床需求的“深水区”探索。
研发革命：当AI从“辅助工具”变为“核心驱动力”
如果说出海是价值的兑现，那么AI与生命科学的深度融合，则是在重塑价值创造的源头。传统的药物研发是投入巨大、周期漫长的“试错”过程-3。2025年，AI技术正将这一过程推向数据与算法驱动的“可预测模式”-3。
在杭州举行的“2025长三角产业创新发展大会”上，业界共识是AI已覆盖从基因编辑到蛋白质结构预测的生物学关键环节-3。剂泰科技的实践表明，AI驱动的药物递送平台能将纳米递送系统的开发周期从“年”缩短至“月”，这不仅是效率的提升，更是在超越人类经验的化学空间中进行系统性创新搜索-3。国家药典委员会执委程翼宇也指出，我国首款采用AI创制的中药新药，其工程转化时间较传统方法缩短了一半-7。
这一范式革命正得到国家战略的强力支撑。《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的出台，为行业指明了方向-7。AI不再仅仅是实验室里的辅助工具，它正通过提升研发成功率、降低成本和加速上市，成为中国从“制药大国”迈向“制药强国”的核心引擎-7。
结语：系统优势下的未来之战
2025年的突破并非偶然，它建立在药审改革、医保支付创新（如首版《商业健康保险创新药品目录》发布）、资本支持等多年构建的系统性优势之上-9。一日批准四款创新药的高效审评，也印证了从研发到上市的全链条正日益通畅-5。