灰色地带的诞生
2014年春天，北京肿瘤医院东门外50米处，一家60平米的“便民药房”低调开业。店主王海此前是医院药剂科副主任，他敏锐地察觉到医药分开政策下的商机——患者拿着处方走出医院，第一需求就是买到医生指定的药品。这家不起眼的小店，月营业额很快突破百万，毛利率高达45%。
彼时，全国三甲医院周围三公里内，类似的“院边店”如雨后春笋般涌现。它们没有醒目的招牌，却掌握着最精准的客户流——每日从医院涌出的患者及其家属。这是一个尚未被规范的灰色地带，既弥补了医院药房无法满足的需求，又暗藏着利益输送的隐患。
政策收紧与身份洗牌
2017年，原国家卫计委等九部门联合开展医药购销领域专项整治，院边店被列入重点监管对象。文件明确规定：“严禁医院工作人员参与院边店经营，切断不正当利益输送链条。”一夜之间，全国范围内有医师、药师背景的院边店经营者纷纷退出或变更法人。
“那段时间，我们店每月接受三次以上检查。”上海中山医院附近一家药房经理回忆，“药品采购渠道、处方来源、销售记录全部要查。”严厉监管下，30%的院边店关闭，剩余的则开始规范经营模式。
真正的转折发生在2018年。随着“4+7”带量采购试点推行，大量原研药、仿制药价格断崖式下跌，院边店赖以生存的高毛利模式遭遇重创。同时，国家医保局推动处方外流，允许患者凭电子处方到定点药店购药，院边店迎来了合法化转型的契机。
专业化转型：从卖药到服务
在成都华西医院周边，一家经营十年的院边店完成了蜕变。2020年，店主投资80万元改造店面：增设患者休息区、药品咨询室、冷链药品储存设备，聘请两名执业药师提供专业服务。
“我们不再只是卖药，而是提供院外延续服务。”店主张莉介绍，她们为肿瘤患者建立用药档案，指导靶向药物的正确服用和不良反应处理；为术后患者提供伤口护理用品和专业指导；为慢性病患者提供定期随访和健康监测。
专业化转型带来了新的盈利模式。这家药房与保险公司合作，成为特药理赔定点药店；与药企合作，开展患者援助项目；还尝试收取合理的药事服务费。2022年，其专业服务收入首次超过药品销售毛利。
DTP药房的崛起
处方外流政策催生了院边店的高级形态——DTP（Direct to Patient）药房。与传统院边店不同，DTP药房专注于高值、特殊、需要专业指导的药品，如肿瘤靶向药、罕见病用药、生物制剂等。
北京一家三甲医院旁的DTP药房，室内温度常年控制在20℃以下，20%的药品需要冷藏储存。“我们配备了专业药师团队，每位肿瘤患者都有专属的药学服务计划。”药房负责人介绍，“从药品配送、用药指导到不良反应监测、疗效评估，我们提供全周期管理。”
数据显示，2022年全国DTP药房数量突破2000家，其中70%位于大型医院周边。这些药房不仅销售药品，更成为连接医院、药企、患者的关键节点。罗氏、阿斯利康等跨国药企将DTP药房作为新药上市的重要渠道，通过药房收集真实世界数据，支持后续研发。
科技赋能的新形态
2023年，杭州浙医二院周边出现了一家“智慧院边店”。患者扫描处方二维码后，系统自动调取其在医院的电子病历、检查报告和过往用药记录。AI系统综合这些信息，提供个性化的用药提醒和健康建议。
“我们开发了患者管理平台，与医院信息系统有限对接。”药店技术总监演示着系统，“当患者购买抗凝药时，系统会提醒近期凝血功能检查结果；当购买降糖药时，会同步最近的血糖监测数据。”
更创新的模式在深圳试水。一家院边店与医院合作，成为“院外治疗中心”。患者在医院完成诊断和处方后，部分治疗（如皮下注射、雾化吸入）可在药店的专业区域完成，减轻医院压力，方便患者。“我们配备了护士和专业设备，治疗过程数据实时传回医院系统。”该项目负责人表示。
供应链的重构
院边店的兴起重构了药品供应链。传统模式中，药品从药企到商业公司再到医院药房；现在，增加了院边店这个终端节点，且对配送时效、温度控制、追溯体系提出了更高要求。
国药控股专门为DTP药房建立了特种药品配送网络。“肿瘤药通常需要2-8℃冷链运输，从出库到患者手中不超过24小时。”国药物流负责人介绍，“每批药品都有温控记录，患者扫码可查看全程温度曲线。”
供应链的竞争从速度转向价值。上药控股的“送药上门”服务，不仅配送药品，还提供初步的用药指导；华润医药的“药学服务包”，则为患者提供完整的用药管理方案。院边店成为药品供应链中附加值最高的环节。
监管的精细化
随着院边店业态的演进，监管也在不断细化。2022年，国家药监局发布《药品经营质量管理规范》附录，专门针对DTP药房提出特殊要求：必须配备执业药师、建立患者药历、具备专业储存条件、实施全流程温控监测等。
各地监管创新层出不穷。上海推行“院边店分级管理”，根据专业能力、服务范围、硬件条件将院边店分为三级，高级别药店可经营更广泛的特殊药品；浙江建立“电子处方流转平台”，院边店必须通过平台接收处方，确保来源合法可溯。
“监管的目标不是限制发展，而是引导规范。”某省药监局官员表示，“我们希望院边店成为医疗体系的有益补充，而非监管漏洞。”
价值重估：从渠道到平台
资本市场对院边店的认知正在改变。2021年，专注于院边店运营的思派健康在港交所上市，市值一度突破200亿港元。招股书显示，其核心价值不是药品销售网络，而是“医药健保服务平台”——连接药企、医生、患者和支付方。
“院边店的物理位置只是表象，核心价值在于它是医疗场景的自然延伸。”一位医疗行业投资人分析，“在这个场景下，可以开展患者教育、疾病管理、保险服务、临床研究患者招募等多种增值服务。”
这种价值重构吸引了跨界玩家。平安健康通过收购院边店，构建线下服务网络；阿里健康与院边店合作，开展药品新零售试点；腾讯投资院边店运营商，布局医疗健康入口。
挑战与未来
院边店的发展仍面临诸多挑战。专业人才短缺制约服务能力提升——全国执业药师数量仅能满足60%的院边店需求；医保支付政策不统一，部分地区院边店购药无法直接结算；与医院的合作边界模糊，存在政策风险。
未来院边店的形态可能进一步演变。随着互联网医院发展，物理位置的依赖度可能降低；随着家庭医生制度完善，院边店可能成为社区医疗的组成部分；随着智慧医疗推进，院边店可能转型为健康数据采集和分析节点。
在北京肿瘤医院外，王海最初开设的那家小店已不复存在。原址上是一家300平米的专业DTP药房，明亮整洁，患者有序咨询。王海现在是这家店的药学顾问，他说：“这个行业从灰色走向阳光，从简单买卖走向专业服务。我们始终在医院的影子下生长，但现在，我们开始创造自己的光。”
院边店的兴衰演变，是中国医药行业变革的缩影。它诞生于政策缝隙，成长于市场需求，规范于监管完善，转型于价值重塑。从医院的附属到独立的生态位，院边店见证了中国医疗体系从封闭走向开放，从以医院为中心走向以患者为中心的深刻转型。
每一次处方从医院流向院边店，都是医疗资源的一次优化配置；每一次患者在院边店获得专业服务，都是医疗体验的一次提升；每一次院边店完成规范化升级，都是医药行业生态的一次完善。这片曾经的灰色地带，正在成为连接医疗机构与患者需求的重要桥梁，承载着中国医药分开改革的希望与实践。