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跨越“死亡之谷”:中国创新药械商业化破局之道

2025-10-30 15:551960banji

过去十年,中国医药产业经历了前所未有的“创新爆发”。资本涌入、人才回归、政策利好,使得First-in-class与Me-better新药、高端医疗器械的研发管线空前繁荣。然而,当大批创新成果走过艰难的研发历程,即将抵达市场的彼岸时,却普遍面临着一道难以逾越的“死亡之谷”:研发成果无法高效转化为市场认可与商业成功。

核心矛盾凸显:

破解这一“商业化窘境”,已成为决定中国医药创新能否实现可持续发展、从“医药大国”迈向“医药强国”的关键一战。

一、诊断:解剖“死亡之谷”的三大症结

  1. 市场准入的“隐形高墙”

    • 医院准入“慢”:“一品两规”、药事会召开频率低、进院流程复杂,导致创新药械“入院难”。

    • 医保支付“难”:虽然医保目录动态调整,但药物经济学评价标准尚待完善,高昂的创新价格与基金承受能力的矛盾突出。“灵魂砍价”虽惠及百姓,但也压缩了企业回报空间,影响再投资能力。

    • 临床应用“疑”:医生对创新产品的认知和信任需要时间建立,缺乏使用经验和疗效数据支撑,导致处方意愿保守。

  2. 商业化能力的“系统短板”

    • 传统营销模式失灵:对于高价值、高技术的创新产品,依靠“带金销售”和人海战术的传统模式已然失效。

    • 医学事务与市场洞察能力薄弱:企业缺乏与顶级KOL进行深度科学对话的能力,未能精准挖掘和传递产品的差异化临床价值。

    • 患者管理与依从性建设缺失:未能建立从诊断、治疗到随访的全病程管理生态,影响最终疗效呈现和品牌忠诚度。

  3. 支付体系的“单一依赖”

    • 过度依赖基本医疗保险,商业健康保险、城市定制险(惠民保)等补充支付体系尚未成熟,难以有效分担高额医疗费用。

    • 按疗效付费、分期付款、风险共担等创新支付模式探索不足,无法化解支付方与企业之间的风险。

二、破局:构建“价值一体化”的商业化新生态

要跨越“死亡之谷”,必须从“以销售为中心”转向 “以价值实现为中心” ,构建一个贯穿研发、准入、支付、临床使用全链条的协同生态系统。

(一)前端重构:研发即商业化(“Design-in-Market”)

(二)中端赋能:打造“科学化、数字化”的商业化引擎

(三)后端打通:构建“多层次、创新型”支付体系

三、行动倡议:多方协同的“新基建”

  1. 对监管与政策制定者:进一步优化医院准入机制,如鼓励设立“创新药械绿色通道”。加快完善支持创新支付模式的政策与法规环境。

  2. 对医疗机构与医生:将创新药械的合理使用纳入绩效考核的正面评价体系,鼓励临床研究和真实世界数据收集,激发医生使用创新的内生动力。

  3. 对医药企业:彻底转变思维,从“销售驱动”全面转向“医学与价值驱动”,加大对医学、市场准入、患者服务等核心能力的投入。

  4. 对支付方:保持医保目录动态调整的稳定性与可预期性,鼓励和支持多样化的支付工具创新。

结语

跨越“死亡之谷”,非一日之功,亦非一企之责。它需要产业各方达成共识,以长期主义的眼光,共同构建一个认可创新价值、分担创新风险、共享创新成果的健康生态。只有当最前沿的科技能够顺畅地抵达最需要的患者,中国的医药创新才真正完成了它的使命,实现了从“量”到“质”的惊险一跃。


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