近期医药热点速览：涵盖反垄断执法、创新成果与行业监管新态势

一、医药反垄断执法力度加大

国家市场监管总局持续加大医药领域反垄断执法力度。近日，天津市市场监管委依法对郭某某组织津药药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、江苏联环药业股份有限公司和西安国康瑞金制药有限公司四家企业达成并实施垄断协议案作出行政处罚。该案中，自然人郭某某组织四家企业相关人员商讨提高地塞米松磷酸钠原料药价格，达成停止价格竞争、共同涨价的协议，造成市场供应紧张，并推高医保负担与患者成本。根据《中华人民共和国反垄断法》规定，天津市市场监管委依法作出行政处罚决定，对自然人郭某某顶格处以罚款500万元，对四家企业没收违法所得，并分别处上一年度销售额8%的罚款，合计3.55亿元。

二、医药创新成果显著

1. 创新药出海：2025年1 - 5月，中国创新药企对外授权（license-out）交易总金额已达455亿美元，超过2024年上半年的交易总额。三生制药与辉瑞就国产双抗达成合作协议，首付款达12.5亿美元，创下首付款与总金额双项纪录。石药集团正磋商至多50亿美元BD交易，恒瑞医药创下近五年港股医药最大IPO，募资总额近百亿港元。

2. 新药研发进展：在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，70余项中国原创研究成果入选。新型癌症疫苗EO4010对于免疫治疗无效的肠癌具有较好疗效，新型细胞疗法IMA203治疗晚期黑色素瘤取得进展。此外，默沙东RSV抗体获批，婴儿预防用药迎来“单剂时代”。

三、中医药行业动态

1. 中药创新药获批：2025年以来，小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片等中药创新药接连获批上市。2021年至今共有52个中药新药上市，其中23个为古代经典名方复方制剂，体现“三结合”审评体系改革成效。

2. 中医药健康养老：山东省提出将中医治未病理念、养生保健技术融入健康养老全过程，加快中医药健康养老服务规范化发展。政策明确发展“健康养老 + 体育健身”，推广太极拳、健身气功等传统运动，鼓励医疗机构与养老机构合作开发中医药特色服务。

四、医药行业监管与整治

1. 医药购销领域和医疗服务整治：国家卫健委等14部委联合制定印发了《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，聚焦关键领域、关键环节，加大执法力度，压实各部门在全流程监管上的主体责任，发挥穿透式审计监督优势，加强对医药行业社会组织的督促指导。

2. 药师资质核查：国家医疗保障局最新核查显示，全国289家定点零售药店存在跨省药师“挂证”行为，涉及135名执业药师；另有792名药师在跨地市违规审方售药，8583名药师在同一省份多地同时执业。此次专项整治覆盖全国超2.4万家药店，重点打击药师资质造假与处方审核流于形式等问题。

五、医药企业IPO与资本运作

1. 海圣医疗IPO：浙江医疗器械企业海圣医疗近日获北交所受理IPO申请，拟通过资本运作加速产品迭代。公司深耕麻醉监护类设备领域，核心产品覆盖手术室与ICU场景，2023年营收中该业务占比超65%。若成功上市，其研发管线中的新型呼吸监测系统及智能镇痛装置有望快速实现产业化。

2. 赣州和美药业上市申请：赣州和美药业于5月29日向港交所提交上市申请，披露7款小分子药物研发进展。其中4款候选药物已进入II/III期临床试验阶段，涵盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等12种适应证。公司计划将募集资金的40%投入核心产品产业化，并加速肿瘤免疫治疗领域的管线拓展。